如何選擇清潔驗證的黑光燈？

時間：2021-05-19 瀏覽次數：1989

如何選擇清潔驗證的黑光燈？

因制藥廠的反應釜大小不一，檢查時如果用傳統的100w的高壓汞燈去檢查，非常不方便，要拖一條220v的電源線，BH-2300手電筒式的黑光燈非常小巧，能夠輕松裝在上衣口袋，為反應釜的檢查帶來了極大方便。

因為清潔驗證所使用的黑光燈不能用紫光燈代替，因紫光燈為400nm的波長，而核黃素對365nm的黑光才有反應，所以，必須用365nm的黑光燈，推薦使用 BH-2300黑光燈，因BH-2300的波長為360-370nm，主峰為365nm，非常適合核黃素檢查。

黑光燈的效果和功率沒有直接關系，要看黑光燈的紫外輸出功率，而不是看紫外線燈的電功率，BH-2300黑光燈的紫外線輸出強度高達18000uw/cm2，為100w傳統高壓汞燈式的黑光燈的紫外線強度四倍還要多。

BH-2300黑光燈清潔驗證的步驟：

把核黃素均勻涂布在設備內表面,干燥；

按照預定的SOP啟動CIP進行清洗；干燥；

采用BH-2300黑光燈檢查；

合格標準：無核黃素殘留，在BH-2300黑光燈檢查下無熒光。

核黃素對365nm的紫外線非常敏感，用高強度的365nm的黑光燈能夠激發出核黃素的強烈的黃綠色熒光。所以做核黃素清潔驗證，一定要采購365nm的黑光燈，但不是所有的黑光燈都行，因黑光燈不同，發出的紫外線功率不一樣，建議一定要采購高強度的手電筒的黑光燈。

核黃素濃度沒有標準，有人認為0.1-0.3g/L，但我認為用實驗而定，與你黑光燈發生紫外光波有關。建議你用試片確定濃度。即用所配濃度能被你所購黑光燈檢出為準，有一點是要干燥后再測。

另外關于覆蓋率檢測時，核黃霉素濃度配制是沒有法規依據可參考的。濃度配制與母材表面有關，只要你配制好濃度涂在母材干燥后能在黑光燈下發亮就可。核黃霉素只是噴淋覆蓋率檢查，仍需進行常規的清洗驗證。